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為貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的工作部署,幫助醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)人員進(jìn)一步從行業(yè)現(xiàn)狀、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、辦案技巧、實(shí)踐實(shí)操等方面全面提升監(jiān)督執(zhí)法能力,國(guó)家食藥監(jiān)總局高級(jí)研修學(xué)院定于2017年12月5日至9日,在北京培黎食品藥品安全培訓(xùn)中心舉辦一期醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法能力提升培訓(xùn)班,參加人員為各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管稽查執(zhí)法及相關(guān)人員。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作是基層食品藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,但在日常監(jiān)督管理工作中,還面臨著許多困難和問(wèn)題。一些基層食藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理還僅僅停留在傳統(tǒng)的方式上,對(duì)供貨商的資質(zhì)、進(jìn)貨渠道以及產(chǎn)品效期等內(nèi)容只能進(jìn)行一般的監(jiān)督,涉及醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)還很缺乏。尤其是II、III類的醫(yī)療器械品種較多,涉及多門專業(yè)技術(shù),比如CT、彩超等,這些專業(yè)技術(shù)基本上無(wú)人懂得,也就談不上技術(shù)監(jiān)督。
針對(duì)上述問(wèn)題,本期培訓(xùn)內(nèi)容將主要圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀與熱點(diǎn)問(wèn)題;醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)實(shí)操能力;行政執(zhí)法技巧與案例分析等課題展開。
本文關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作 北京培黎食品藥品安全培訓(xùn)中心
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